Мамен Марэна Лерма, кіраўнік групы кантактаў з прадуктамі харчавання і ўпакоўкі ў AIMPLAS, распавядае пра тонкасці забеспячэння бяспекі ўпакоўкі касметыкі.

Людзі становяцца ўсё больш патрабавальнымі пры набыцці новых прадуктаў, пра што сведчыць праца, якая праводзіцца кампетэнтнымі органамі, касметычнай прамысловасцю, вытворцамі ўпакоўкі і галіновымі асацыяцыямі.

Калі мы гаворым пра бяспеку касметычнай упакоўкі, мы павінны мець на ўвазе дзеючае заканадаўства, і ў гэтым плане ў еўрапейскіх рамках мы маем Рэгламент 1223/2009 аб касметычнай прадукцыі.У адпаведнасці з Дадаткам I Палажэння, Справаздача аб бяспецы касметычнай прадукцыі павінна ўключаць падрабязную інфармацыю аб прымешках, слядах і інфармацыю пра ўпаковачны матэрыял, уключаючы чысціню рэчываў і сумесяў, доказы іх тэхнічнай непазбежнасці ў выпадку слядоў забароненых рэчываў і адпаведныя характарыстыкі ўпаковачнага матэрыялу, у прыватнасці, чысціня і стабільнасць.

Іншыя заканадаўчыя акты ўключаюць Рашэнне 2013/674/ЕС, якое ўстанаўлівае рэкамендацыі, якія палягчаюць кампаніям выкананне патрабаванняў Дадатку I Рэгламенту (EC) № 1223/2009.Гэта Рашэнне вызначае інфармацыю, якую трэба збіраць на ўпаковачным матэрыяле, і патэнцыйную міграцыю рэчываў з упакоўкі ў касметычны прадукт.

У чэрвені 2019 года Cosmetics Europe апублікавала юрыдычна неабавязковы дакумент, мэтай якога з'яўляецца падтрымка і палягчэнне ацэнкі ўплыву ўпакоўкі на бяспеку прадукту, калі касметычны прадукт знаходзіцца ў непасрэдным кантакце з пакаваннем.

Упакоўка, якая непасрэдна кантактуе з касметычным прадуктам, называецца першаснай упакоўкай.Такім чынам, характарыстыкі матэрыялаў, якія знаходзяцца ў непасрэдным кантакце з прадуктам, важныя з пункту гледжання бяспекі касметычнага прадукту.Інфармацыя аб характарыстыках гэтых упаковачных матэрыялаў павінна даць магчымасць ацаніць любыя магчымыя рызыкі.Адпаведныя характарыстыкі могуць уключаць склад упаковачнага матэрыялу, уключаючы тэхнічныя рэчывы, такія як дадаткі, тэхнічна непазбежныя прымешкі або міграцыю рэчываў з упакоўкі.

Паколькі найбольшую заклапочанасць выклікае магчымая міграцыя рэчываў з упакоўкі ў касметычны прадукт і адсутнасць стандартных працэдур у гэтай галіне, адна з найбольш шырока распаўсюджаных і прынятых метадалогій заснавана на праверцы адпаведнасці заканадаўству аб кантакце з харчовымі прадуктамі.

Матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца для вытворчасці ўпакоўкі касметычных прадуктаў, ўключаюць пластмасы, клеі, металы, сплавы, паперу, кардон, друкарскія фарбы, лакі, гуму, сілікон, шкло і кераміку.У адпаведнасці з нарматыўнай базай для кантакту з харчовымі прадуктамі, гэтыя матэрыялы і вырабы рэгулююцца Палажэннем 1935/2004, якое вядома як Рамачнае Палажэнне.Гэтыя матэрыялы і вырабы таксама павінны вырабляцца ў адпаведнасці з належнай вытворчай практыкай (GMP), заснаванай на сістэмах забеспячэння якасці, кантролю якасці і дакументацыі.Гэта патрабаванне апісана ў Рэгламенце 2023/2006 (5). Рамачны рэгламент таксама прадугледжвае магчымасць устанаўлення спецыяльных мер для кожнага тыпу матэрыялу для забеспячэння адпаведнасці ўстаноўленым асноўным прынцыпам.Матэрыял, для якога былі ўсталяваны найбольш канкрэтныя меры, - гэта пластык, як гэта прадугледжана Рэгламентам 10/2011 (6) і наступнымі папраўкамі.

Рэгламент 10/2011 устанаўлівае патрабаванні, якія неабходна выконваць у дачыненні да сыравіны і гатовай прадукцыі.Інфармацыя, якая павінна быць уключана ў Дэкларацыю аб адпаведнасці, пералічана ў Дадатку IV (гэты дадатак дапаўняецца Кіраўніцтвам Саюза ў дачыненні да інфармацыі ў ланцугу паставак. Кіраўніцтва Саюза накіравана на прадастаўленне ключавой інфармацыі аб перадачы інфармацыі, неабходнай для выканання Палажэння 10/2011 у ланцугу паставак).Рэгламент 10/2011 таксама ўстанаўлівае колькасныя абмежаванні на рэчывы, якія могуць прысутнічаць у канчатковым прадукце або трапляць у ежу (міграцыя), і ўстанаўлівае стандарты для тэставання і вынікаў выпрабаванняў на міграцыю (патрабаванне да канчатковай прадукцыі).

З пункту гледжання лабараторнага аналізу, для праверкі адпаведнасці спецыфічным межам міграцыі, устаноўленым у Палажэнні 10/2011, лабараторныя дзеянні, якія неабходна прыняць, ўключаюць:

1. Вытворца ўпакоўкі павінен мець Дэкларацыю аб адпаведнасці (DoC) для ўсіх выкарыстоўваных пластыкавых сыравіны, заснаваную на Дадатку IV Палажэння 10/2011.Гэты суправаджальны дакумент дазваляе карыстальнікам праверыць, ці прызначаны матэрыял для кантакту з харчовымі прадуктамі, г. зн. ці ўсе рэчывы, якія выкарыстоўваюцца ў складзе, пералічаны (за выключэннем абгрунтаваных выключэнняў) у Дадатку I і II Рэгламенту 10/2011 і наступных папраўках.

2. Правядзенне тэстаў на агульную міграцыю з мэтай праверкі інертнасці матэрыялу (пры неабходнасці).Пры агульнай міграцыі агульная колькасць нелятучых рэчываў, якія могуць міграваць у ежу, вызначаецца колькасна без ідэнтыфікацыі асобных рэчываў.Выпрабаванні агульнай міграцыі праводзяцца ў адпаведнасці са стандартам UNE EN-1186.Гэтыя выпрабаванні з імітатарам адрозніваюцца колькасцю і формай кантакту (напрыклад, апусканне, аднабаковы кантакт, запаўненне). Агульная мяжа міграцыі складае 10 мг/дм2 плошчы кантактнай паверхні.Для пластыкавых матэрыялаў, якія кантактуюць з ежай для немаўлят і дзяцей ранняга ўзросту, якія знаходзяцца на грудным гадаванні, мяжа складае 60 мг/кг імітатара.

3. Пры неабходнасці правядзенне колькасных выпрабаванняў рэшткавага ўтрымання і/або ўдзельнай міграцыі з мэтай праверкі захавання абмежаванняў, устаноўленых заканадаўствам для кожнага рэчыва.

Канкрэтныя тэсты на міграцыю праводзяцца ў адпаведнасці з серыяй стандартаў UNE-CEN/TS 13130 ​​разам з унутранымі працэдурамі тэсціравання, распрацаванымі ў лабараторыях для храматаграфічнага аналізу. Пасля разгляду DoC прымаецца рашэнне аб неабходнасці правядзення такога роду тэставання.З усіх дазволеных рэчываў толькі некаторыя маюць абмежаванні і/або спецыфікацыі.Спецыфікацыі павінны быць пералічаны ў DoC для праверкі адпаведнасці адпаведным абмежаванням у матэрыяле або канчатковым вырабе. Адзінкамі, якія выкарыстоўваюцца для выражэння рэшткавага ўтрымання, з'яўляюцца мг рэчыва на кг канчатковага прадукту, у той час як адзінкі, якія выкарыстоўваюцца для выражэння ўдзельнай міграцыі вынікі - мг рэчыва на кг імітатара.

Для распрацоўкі агульных і спецыфічных тэстаў на міграцыю неабходна выбраць мадэлятары і ўмовы ўздзеяння.
Пры правядзенні выпрабаванняў на міграцыю ўпакоўкі касметычных прадуктаў неабходна ўлічваць выбар мадэлятараў.Касметычныя сродкі звычайна ўяўляюць сабой хімічна інэртныя сумесі на воднай і алейнай аснове з нейтральным або слабакіслым pH.Для большасці касметычных складаў фізічныя і хімічныя ўласцівасці, важныя для міграцыі, адпавядаюць уласцівасцям харчовых прадуктаў, апісаным вышэй.Такім чынам, падыход, падобны да харчовых прадуктаў, можа быць прыняты.Аднак некаторыя шчолачныя прэпараты, такія як сродкі па догляду за валасамі, не могуць быць прадстаўлены згаданымі імітатарамі.

• Умовы ўздзеяння:

Для выбару ўмоў уздзеяння неабходна ўлічваць час і тэмпературу кантакту паміж упакоўкай і харчовымі прадуктамі/касметыкай ад упакоўкі да заканчэння тэрміну прыдатнасці.Гэта гарантуе, што выбраны ўмовы выпрабаванняў, якія прадстаўляюць найгоршыя прадказальныя ўмовы фактычнага выкарыстання.Асобна вылучаюцца ўмовы для агульнай і спецыфічнай міграцыі.Часам яны аднолькавыя, але апісаны ў розных раздзелах Пастановы 10/2011.

Адпаведнасць заканадаўству аб упакоўцы (пасля праверкі ўсіх прыдатных абмежаванняў) павінна быць дэталёва апісана ў адпаведнай DoC, якая павінна ўключаць інфармацыю аб мэтах выкарыстання, для якіх бяспечна кантактаваць матэрыял або выраб з прадуктамі харчавання/касметыкай (напрыклад, віды ежы, час і тэмпература выкарыстання).Затым DoC ацэньваецца кансультантам па бяспецы касметычных прадуктаў.

Пластыкавая ўпакоўка, прызначаная для выкарыстання з касметычнай прадукцыяй, не абавязана адпавядаць Рэгламенту 10/2011, але найбольш практычным варыянтам, верагодна, з'яўляецца прыняцце падыходу, падобнага да харчовых прадуктаў, і меркаванне ў працэсе распрацоўкі ўпакоўкі, што сыравіна павінна быць прыдатным для кантакту з харчовымі прадуктамі.Толькі калі ўсе суб'екты ў ланцужку паставак будуць задзейнічаны ў адпаведнасці з патрабаваннямі заканадаўства, можна будзе гарантаваць бяспеку ўпакаванай прадукцыі.